Aktuelle kliniske studier

Titel:

Danish Elderly Lymphoma Patient Hematopoietic Investigation (DELPHI)

Sygdomme:

B-celle Non-Hodgkin lymphoma

Medicin:

Ingen behandling i studiet

Studiedesign:

Registerstudie med forskningsbiobank

Kort beskrivelse:

Studiet inkluderer patienter med B-celle lymfom som skal have 2 linje (eller senere) kemoterapi. Der tages blodprøve før, under og efter kemoterapien som undersøges for forandringer i generne i blodcellerne (ikke i kræftcellerne). Man ønsker at se om forandringerne i de raske blodceller har betydning for prognose og bivirkninger ved kemoterapi. Oplysninger om bivirkninger og prognose findes via spørgeskema som sendes til patienten samt via registre. Der er ingen behandling i protokollen

Ansvarlig læge:

Michael Thorsgaard

Ansvarlig sygeplejerske:

Lena Bjerre Hårbo

Titel:

GCT3013-03

Sygdomme:

Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

Medicin:

Epcoritamab (DuoBody-CD3*CD20)

Studiedesign:

Fase 1b/2 studie

Kort beskrivelse:

Behandling med immunterapi, såkaldt bi-specifik antistofbehandling, epcoritamab. Fase 1 studiet har vist lovende resultater. Protokollen inkluderer patienter med flere tilbagefald af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Behandlingen gives som monoterapi og fortsættes til progression eller uacceptable bivirkninger.

Ansvarlig læge:

Michael Roost Clausen

Ansvarlig sygeplejerske:

Betina Straarup

Titel:

Polar Bear

Sygdomme:

Diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL)

Medicin:

Forsøgsmedicin polatuzumab i kombination med rituximab, prednisolon, cyclophosfamid og doxorubicin (pola-R-mini-CHP) eller standardbehandling med rituximab, prednisolon, cyclophosfamid, doxorubicin og vincristin (R-mini-CHOP)

Studiedesign:

Fase 3 studie. Der trækkes lod mellem to forskellige behandlinger
Kort beskrivelse: Der er to behandlingsmuligheder
a. Forsøgsmedicin polatuzumab i kombination med R-mini-CHP
b. Standardmedicin R-mini-CHOP
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor effektiv kombinationen af pola-R-mini-CHP er i behandlingen af DLBCL sammenlignet med R-mini-CHOP, og om behandlingerne adskiller sig i forekomsten af bivirkninger.

Ansvarlig læge:

Michael Roost Clausen

Ansvarlig sygeplejerske:

Lea Bøjsen Hahn

Titel:

MK-1026-008

Sygdomme:

Follikulært Lymfom (FL)

Medicin:

Forsøgsmedicin epcoritamab (DuoBody-CD3*CD20) kombineret med standardbehandling rituximab-lenalidomid eller standardbehandling med rituximab-bendamustin eller standardbehandling med rituximab-lenalidomid

Studiedesign:

Fase 3 studie

Kort beskrivelse:

Epcoritamab er behandling med immunterapi, såkaldt bi-specifik antistofbehandling. Virkningsmekanismen er at aktivere kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræftcellerne. Rituximab, lenalidomid og bendamustin er godkendte lægemidler. Forsøget har tre behandlingsmuligheder.

1. Forsøgsmedicin epcoritamab 48 mg i kombination med standardbehandling rituximab-lenalidomid.
2. Standardbehandling med rituximab-bendamustin.
3. Standardbehandling med rituximab-lenalidomide.

Formålet med dette forsøg er, at sammenligne sikkerheden og virkningen af epcoritamab i kombination med standardbehandling (rituximab-lenalidomid). Behandlingen tilbydes til patienter, der ikke tidligere har fået behandling for FL.

Studiet er randomiseret, så hvilken behandlingsarm man modtager er tilfældigt, og sker ved lodtrækning. Behandlingen strækker sig over 120 uger eller til progression eller uacceptable bivirkninger.

Forsøgsansvarlig læge:

Michael Roost Clausen

Forsøgsansvarlig sygeplejerske:

Betina Straarup

Titel:

MERLIN

Sygdomme:

Follikulært lymfom

Medicin:

Mosunetuzumab

Studiedesign:

Et fase 2 multicenter klinisk studie

Kort beskrivelse:

Et fase 2 multicenter klinisk studie, hvor patienter med tidlig tilbagefald af Follikulært Lymfom bliver behandlet med Mosunetuzumab.

Forsøgsansvarlig læge:

Michael Thorsgaard

Forsøgsansvarlig sygeplejerske:

Lea Hahn

Titel

SOUNDTRACK-B

Sygdomme

Follikulært Lymfom (FL)

Medicin

Forsøgsmedicin AZD0486 (CD19xCD3)

Studiedesign

Fase 2 studie

Kort beskrivelse

AZD0486 er behandling med immunterapi, såkaldt bi-specifik antistofbehandling. Virkningsmekanismen er at aktivere kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræftcellerne. Forsøgsmedicin AZD0486 gives som monoterapi. 

Formålet med dette forsøg er, er at se på sikkerheden og virkningen af AZD0486. 
Behandlingen tilbydes til patienter der har fået mindst 2 tidligere behandlinger for FL. 
Behandlingen strækker sig over 2 år eller til progression eller uacceptable bivirkninger.

Forsøgsansvarlig læge

Michael Roost Clausen

Forsøgsansvarlig sygeplejerske

Betina Straarup

Titel:

Victoria

Sygdomme:

Tilbagefald af myelomatose med specielle kromosomfejl med ombytning af kromosom t(11;14).

Medicin:

Venetoclax (Venclyxto)

Studiedesign:

Fase 2 studie

Kort beskrivelse:

Behandling med venetoclax, tabletbehandling som gives daglig, i kombination med binyrebarkhormon, dexamethason, som gives ugentlig.

Ansvarlig læge:

Agoston Szabo

Ansvarlig sygeplejerske:

Tarja Jensen

Titel:

Vertebroplastik- Det nationale Myelomatose projekt

Sygdomme:

Myelomatose patienter med smertefulde vertebrale læsioner.

Medicin:

Vertebroplastik og/eller Standard medicinsk behandling

Studiedesign:

Fase 3 studie

Kort beskrivelse:

Ved deltagelse i forsøget indebærer det, at du deltager i lodtrækning om:
1) Standard medicinsk behandling eller
2) Standard medicinsk behandling og vertebroplastik
Hvis du trækker gruppe 1, vil du have mulighed for at krydse over i gruppe 2 efter 4 uger, såfremt du ønsker det. Da vil du blive vurderet ved en rygkirurg, der vil tage stilling til, om vertebroplastik kan være en relevant behandling for dig.
Hvis du er sengeliggende grundet dine smerter, vil du indgå i gruppe 3 og blive tilbudt samme behandling som gruppe 2.
Formålet er undersøge effekten af proceduren vertebroplastik som smertelindrende behandling til patienter med myelomatose. Yderligere undersøges de biologiske processer, som forhindrer helingen af knoglebrud, som opstår i forbindelse med myelomatose.
Hvordan kan PET/MR-scanning bruges som metode til diagnosticering af ondartede knoglebrud i ryggen.
Forsøget udføres på Rygcenter Syddanmark, Kolding Sygehus.

Ansvarlig læge:

Maja Hinge

Ansvarlig sygeplejerske:

Heidi B Brødsgaard

Titel:

M24-108

Sygdom:

Myelomatose.

Medicin:

ABBV-382.

Design:

Fase 1b, ikke randomiseret.

Kort beskrivelse:

Behandling med intravenøs ABBV-383 til patienter med tilbagefald af myelomatose. Der skal være givet mindst tre tidligere behandlingslinjer.

Ansvarlig læge:

Torben Plesner

Ansvarlig projektsygeplejerske:

Anne Tørsleff

Titel:

MajesTEC-4

Sygdomme:

Myelomatose.

Medicin:

Teclistamab, Lenalidomid.

Design:

Fase III, randomiseret.

Kort beskrivelse:

Vedligeholdelsesbehandling efter stamcelletransplantation. Der trækkes lod mellem Teclistamab og / eller Lenalidomid. Behandlingsvarighed 2 år.

Ansvarlig læge:

Sarah Farmer

Ansvarlig projektsygeplejerske:

Anne Tørsleff

Titel:

MonumenTAL-6

Sygdomme:

Myelomatose

Medicin:

Arm A: Talquetamab-Pomalidomide
Arm B: Talquetamab-Teclistamab
Arm C: Elotuzumab-Pomalidomide-Dexamethasone eller Pomalidomide-Bortezomib-Dexamethasone

Studiedesign:

Et fase 3, randomiseret studie.

Kort beskrivelse:

Et fase 3 randomiseret studie der sammenligner Talquetamab i kombination med Pomalidomide, Talquetamab i kombination med Teclistamab og Investigators valg enten Elotuzumab, Pomalidomide og Dexamethasone eller Pomalidomide, Bortezomib og Dexamethasone til patienter med relapsed eller refraktær Myelomatose som har modtaget 1 til 4 tidligere linier af behandling inklusiv Anti-CD38 Antibody og Lenalidomide.

Ansvarlig læge:

Sarah Farmer

Ansvarlig projektsygeplejerske:

Lea Hahn

Titel:

MajesTEC-7

Sygdomme:

Myelomatose

Medicin:

Talquetamab eller Teclistamab i kombination med Daratumumab/Lenalidomide

Studiedesign:

Randomiseret, Fase 3 studie

Kort beskrivelse:

Arm A: Teclistamab i kombination med Daratumuab og Lenalidomide (Tec-DR)
Arm B: Talquetamab i kombination med Daratumumab og Lenalidome (Tal-DR)
Arm C: Daratumumab i kombination med Lenalidomide og Dexamethason (DRd)

Ansvarlig læge:

Sarah Farmer

Ansvarlig projektsygeplejerske:

Kristian Torstein Overgaard

Titel:

M22-574

Sygdomme:

Myelomatose

Medicin:

Forsøgslægemidlet hedder ABBV-383.

Studiedesign:

Åbent fase III forsøg, med lodtrækning.

Kort beskrivelse:

Forsøget henvender sig til patienter med myelomatose, som har fået mindst 2 tidligere behandlingslinjer.
Det er et forsøg med lodtrækning, hvor både patient og personale ved, hvad der bliver givet.
Der bliver trukket lod i forholdet 1:1 mellem forsøgslægemidlet ABBV-383 og standardbehandlingen Carfilzomib plus Dexametason, som er velkendte lægemidler.
ABBV-383 er et bispecifikt antistof, som gives i drop.

Ansvarlig læge:

Katrine Fladeland Iversen

Ansvarlig projektsygeplejerske:

Anne Tørsleff

Titel

Samtale om Liv og Behandling

Sygdomme

• Myelomatose
• Lymfom (Diffust storcellet B-celle lymfom
• T-celle lymfom
• Mantle celle lymfom
• Akut myeloid leukæmi
• MDS højrisiko

Kort beskrivelse

En landsdækkende undersøgelse, som skal klarlægge om en ny type samtaler fører til bedre pleje og behandling for patienter og pårørende. Der ses på antallet af akutte indlæggelser, brugen af specialiseret lindrende behandling, deltagernes mentale og psykiske vedbefindende samt brug af medicinsk behandling. Alle vil blive bedt om at besvare 6 spørgeskemaer i løbet af 18 mdr.

Ansvarlig læge

Louise Hur Hannig

Ansvarlig sygeplejerske

Betina Straarup