The extent of late-term impairments among breast cancer survivors and the treatment of shoulder-related impairments
Information til fagpersoner om ph.d.-projektet "The extent of late-term impairments among breast cancer survivors and the treatment of shoulder-related impairments" på Fysio- og Ergoterapi på Vejle Sygehus.
Beskrivelse
Ph.d.-projektet tager udgangspunkt i 4 specifikke senfølger efter primær brystkræft.
Det overordnede formål var at undersøge den landsdækkende forekomst og sværhedsgrad af almindelige selvrapporterede senfølger samt behandlingen af skulder-dysfunktion.
De specifikke formål var:
- Studie 1: At beskrive karakteristika for danske kvinder behandlet for primær brystkræft, undersøge forekomsten og sværhedsgrad af 4 selvrapporterede senfølger samt registreringen af disse i Landspatientregisteret (LPR).
- Studie 2: At undersøge sammenhængen mellem danske standardbehandlinger af brystkræft og deres risiko for 4 selvrapporterede senfølger 3-7 år postoperativt.
- Studie 3: At designe og beskrive en studieprotokol med eksplicitte detaljer for et randomiseret kontrolleret forsøg.
- Studie 4: At vurdere de kliniske effekter på skuldersmerter og funktionsnedsættelser. En ekspertvurdering efterfulgt af en individualiseret behandlingsplan (~interventionsgruppen, IG) sammenlignet med standardiserede hjemmeøvelser baseret på en pjece (~kontrolgruppen, CG) til kvinder med senfølger i skuldrene 3-7 år efter primær brystkræft-behandling.
Studie 1:
En kohorte på 9.927 kvinder blev inviteret til at deltage i en landsdækkende spørgeskemaundersøgelse med fokus på 4 senfølger såsom skulder-dysfunktion, lymfødem, træthed og kemoterapi-induceret neuropati. Sværhedsgraden af disse senfølger blev vurderet ved brug af validerede patientrapporterede spørgeskemaer. Kliniske karakteristika og diagnosekoder relateret til "senfølger" blev hentet fra LPR-registeret.
Studie 2:
Et nationalt kohortestudie som omfattede 5.729 kvinder, der blev kirurgisk behandlet for primær brystkræft mellem 2015-2019 og udfyldte et spørgeskema om senfølger 3-7 år postoperativt, herunder skulder-dysfunktion, lymfødem, træthed og kemoterapi-induceret neuropati. Behandlingerne fulgte danske retningslinjer for kirurgi og strålebehandling. Disse blev fundet i LPR-registeret. Data blev analyseret ved hjælp af logistiske regressionsanalyser justeret for potentielle confoundere. Derudover blev en absolut risiko beregning foretaget.
Studie 3:
En studieprotokol blev designet og beskrevet til et stratificeret, assessor-blinded, parallelt randomiseret kontrolleret forsøg. Studieprotokollen omfattede overvejelser om studiedesign, setting og lokationer, inklusions- og eksklusionskriterier, interventioner, rekrutteringsprocedurer, randomisering og allokering, blinding, outcomes, dataindsamling, datastyring, stikprøvestørrelse, styrkeberegning samt statistiske metoder.
Studie 4:
Deltagerne i RCT-studiet blev tilfældigt tildelt enten den individualiserede behandling baseret på en ekspertvurdering eller et 12-ugers standardiseret hjemmeøvelsesprogram baseret på en pjece. Det primære outcome var forskellen mellem grupperne på 8 point i ændring i Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) samlede score (skala 0 [bedst] til 100 [værst]) fra baseline til 12 ugers opfølgning. Data blev analyseret ved hjælp af en mixed model for gentagne målinger.
Ph.d.-projektets fokus er på 4 udvalgte senfølger efter primær brystkræft. De udvalgte 4 specifikke senfølger er skulder dysfunktion, lymfødem, kræftrelateret fatigue og kemoterapi-induceret neuropati, og er de hyppigst forekommende senfølger set i fysioterapeutisk praksis.
Ph.d.-forløbets start: Marts 2019
Forventet slutdato (Ph.d.-forsvar): September 2025.
Organ- og Plastikkirurgisk Afdeling på Vejle Sygehus
Ortopædkirurgisk Afdelinge (Skuldersektoren) på Vejle Sygehus
Fysio- og Ergoterapien på Vejle Sygehus
Ph.d.-projektet finansieres af:
- Region Syddanmark (19/12125)
- Fysioterapeuternes Forskningsfond (N/A)
- SLB Forskningsråd/Hospital Lillebælt (2020-13)
- Astrid Thaysens Legat Lægevidenskabelig Grundforskning (ATL19/03)
Ph.d.-lønnen finansieres af:
- Region Syddanmark (19/15004)
- Syddansk Universitet (N/A)
- Professionshøjskolen Syddansk (UC SYD)(N/A)
- Studie 1: Specification of self-reported late-term impairments 3–7 years after primary breast cancer treatment: a nationwide cross-sectional study among Danish breast cancer survivors
- Studie 2: Sammenlignet med brystbevarende kirurgi (BCS) og sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) med strålebehandling øgede hverken mastektomi og SLNB uden strålebehandling eller BCS og SLNB uden strålebehandling odds ratioen for senfølger. Alle andre retningslinjebehandlinger var forbundet med øget risiko for senfølger: BCS og aksillær lymfeknudedissektion (ALND) med strålebehandling (ORadj 2,76, 95% CI: 2,25-3,39), mastektomi og SLNB med strålebehandling (ORadj 3,10, 95% CI: 2,48-3,88) og mastektomi med ALND og strålebehandling (ORadj 2,90, 95% CI: 2,02-4,15). Skulder dysfunktion var konsekvent den hyppigste selvrapporterede senfølge på tværs af alle retningslinjebehandlingsregimer for brystkræft.
- Studie 3: Effectiveness of an expert assessment and individualised treatment compared with a minimal home-based exercise program in women with late-term shoulder impairments after primary breast cancer surgery: study protocol for a randomised controlled trial
- Studie 4: Effectiveness of an individualised treatment plan compared with a standard exercise programme in women with late-term shoulder impairments after primary breast cancer treatment: a randomised controlled trial