DANISH.MRD
Information til fagpersoner om forskningsprojektet "DANISH.MRD - Dansk undersøgelse af om minimal rest-sygdom kan afsløres ved hjælp af blodprøver" på Organ- og Plastikkirurgisk Afdeling på Vejle Sygehus.
Beskrivelse
Studiet undersøger, om cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) kan anvendes som biomarkør for minimal restsygdom (MRD) og risiko for recidiv hos patienter med kolorektal cancer (CRC), som har gennemgået kurativt tiltænkt behandling.
Studiet er opdelt i to dele:
- DANISH.MRD del I – Kirurgi: Blodprøver udtages før og efter operation med henblik på at påvise restsygdom.
- DANISH.MRD del II – Opfølgning: Patienter med høj recidivrisiko tilbydes kemoterapi og følges med serielle ctDNA-målinger i op til tre år, parallelt med standard CT-baseret opfølgning.
Forekomst af ctDNA postoperativt vurderes som en indikator for restsygdom og forhøjet risiko for tilbagefald. Studiet har til formål at validere ctDNA som en klinisk anvendelig beslutningsstøtte i adjuverende behandlingsvalg og opfølgning.
DANISH.MRD har potentiale til at forbedre individualiseret behandling og prognose for patienter med CRC.
Studiet er et nationalt, prospektivt, multicenterstudie under IMPROVE-netværket
Kolorektal cancer er den tredjehyppigste kræftform i Danmark, og trods kirurgi og evt. adjuverende kemoterapi oplever op mod 25 % af patienterne recidiv. Risikoen for tilbagefald vurderes i dag ud fra patologiske markører, men disse er utilstrækkelige, hvilket fører til både over- og underbehandling.
Studiet blev opstartet i august 2023 og vores afdeling tilsluttede sig i marts 2025. Inklusionen forventes afsluttet i juli 2027, med i alt 2.000 patienter på landsplan.
DANISH.MRD er et forskerinitieret studie. Studiet er støttet med 28 mio. af EU (Innovative Medicines Initia-tive). Forskerne har ingen økonomisk relation til bevillingsgiver og har ingen økonomisk interesse i studiet.
Projektansvarlig
Hans B. Rahr
Cheflæge og forskningsleder, professor, dr. med.
Organ- og Plastikkirurgisk Afdeling
79 40 56 03 Sikker e-mail, Organ- og Plastikkirurgisk Afdeling, Vejle