Erklæring for in-house analyser på Klinisk Patologi

Klinisk Patologi, Sygehus Lillebælt erklærer herved at det medicinske udstyr/analyser der beskrives i 
denne liste, kun bliver fremstillet og anvendt på Klinisk Patologi. Udstyr/analyser lever op til de generelle 
krav til sikkerhed og ydeevne (GSPR) som fastsat i forordningen om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik 
(2017/746). I tilfælde hvor GSPR ikke opfyldes, vil der være angivet en begrundelse.

Klinisk Patologi, Sygehus Lillebælt declares that the devices described in the accompanying table are only 
manufactured and used in Klinisk Patologi and do meet the applicable general safety and performance 
requirements (GSPR) of the in vitro diagnostic medical devices Regulation (EU 2017/746). A reasoned 
justification is provided in case applicable general safety and performance requirements are not fully met.

Dato og sted: 16.01.2026

Klinisk Patologi
Sygehus Lillebælt
Beriderbakken 4
7100 Vejle
Danmark

Vi kan fremvise og sende en erklæring med underskrifter efter behov.