Akkreditering

Vi er en akkrediteret afdeling, der arbejder efter standarden ISO 15 189 og efterlever IVDR - forordning for in-vitro diagnostik

Klinisk Patologi, Sygehus Lillebælt, er akkrediteret af DANAK efter DS/EN ISO 15189:2022 under registreringsnummer 1058 til medicinsk undersøgelse i området:

Gynækologisk patologi inkl. screening for livmoderhalskræft

At en analyse er akkrediteret betyder, at den er valideret og udføres på en standardiseret måde. Akkrediteringen sikrer, at kvalitet og kvalitetsudvikling er en integreret del af afdelingens virke, og at medarbejderne involveres aktivt i denne proces.

Detaljerede oplysninger om akkrediteringsområdet fremgår af Metodelisten akkrediteringsnummer 1058 på DANAK´s hjemmeside.

For akkrediterede analyser vil der i patologibesvarelsen være anført koden: PYSLBD med teksten Akkrediteret af DANAK regnr. 1058 til medicinsk undersøgelse.

DANAK er det nationale akkrediteringsorgan i Danmark, udpeget af Sikkerhedsstyrelsen under Erhvervsministeriet. DANAK er ansvarlig for akkreditering af laboratorier og for akkreditering af certificeringsorganer, inspektionsorganer samt validerings- og verifikationsorganer.

DANAK, en forkortelse for Den Danske Akkrediteringsfond, er etableret som en uafhængig non-profit erhvervsdrivende fond.

Resultatet af afdelingens undersøgelser registreres i Patologi Genetik Databasen (PGDB), som drives efter registerforskrifter godkendt af Datatilsynet.